由于臨床生物化學(xué)檢驗基于測試液或懸浮液，所以樣品處理的幾乎每個步驟 （從稀釋試劑、樣品和 洗滌劑到清洗反應(yīng)容器和試樣探針）都需要高質(zhì)量的水。 水質(zhì)差 本身會干擾測試——導(dǎo)致不準(zhǔn)確或誤導(dǎo)性的結(jié)果——而且會影響 分析儀的一般性操作，從而增加故障發(fā)生的可能性。 

水中哪些類型的污染物會影響臨床生物化學(xué)檢驗的結(jié)果？ 

影響臨床生化分析儀性能的主要雜質(zhì)類型為 微粒、離子、細菌、細菌副產(chǎn)品和有機物。 

1、微粒 

由于所用的樣品和試劑的量非常小，因此在移液操作過程中微粒的存在會導(dǎo)致添加到反應(yīng)容器中的試劑和/或樣品的量不一致，從而降低了試驗的特異性與敏感性。 此外，微?？赡軙黾臃磻?yīng)混合物的不透明度，從而進一步降低敏感性。 

不溶性或低溶解度顆粒也會 阻塞用于液體傳輸?shù)拿毠?，在液體接界和邊界處形成 沉積物或結(jié)垢，促進細菌的生長和 生物膜的形成，從而影響分析儀的操作。 

2. 離子 

離子污染會引起各種問題，影響化學(xué) 測試和免疫測定的性能。 例如，洗滌液中的離子會導(dǎo)致 交叉污染/殘留，而稀釋劑或 標(biāo)準(zhǔn)液中的離子會影響試劑的穩(wěn)定性，使其隨時間推移而發(fā)生偏移，并降低準(zhǔn)確性。 由這種類型的污染導(dǎo)致的低電阻率還可能導(dǎo)致需要進行更頻繁的校準(zhǔn)，造成試劑的過度使用和耗損，從而增加了測試時間和成本。 

3、細菌和細菌副產(chǎn)品 

分析儀供水系統(tǒng)中細菌的存在可以多種方式影響 儀器的整體性能和測定結(jié)果。 與 顆粒相似，它們會在整個液體行程中造成堵塞或沉積，從而降低 液體傳輸?shù)臏?zhǔn)確性和洗滌系統(tǒng)的效率。  細菌生長會增加反應(yīng)混合物的不透明度， 降低敏感性和樣品和試劑的穩(wěn)定性，從而影響測定性能。 同樣， 若干細菌副產(chǎn)品會直接干擾測定化學(xué)反應(yīng)或結(jié)合。 例如，從細菌（如綠膿假單胞菌 ）中釋放的熒光素染料在校準(zhǔn)期間會導(dǎo)致大量空白和超范圍標(biāo)準(zhǔn)，以及 假陽性結(jié)果。 

4、有機物 

各種有機化合物可以直接或間接干擾測定性能 和檢測。 確切的干擾機理和程度會根據(jù)污染物、分析物和檢測方法的不同而有很大差異 ，從而導(dǎo)致不可預(yù)測且不一致的 結(jié)果。 例如，羧酸可 通過結(jié)合到活性部位并與輔因子金屬絡(luò)合來干擾酶活性和免疫測定 。 其他有機物可能通過不同的機制抑制酶，并 影響熒光探測。 

臨床生物化學(xué)檢驗對水純度有什么要求? 

為避免與上述水污染相關(guān)的各種問題，美國病理學(xué)家學(xué)會 （CAP，負責(zé)美國臨床實驗室 認(rèn)證的國際認(rèn)可機構(gòu)）建議實驗室測試的任何 應(yīng)用所用的水應(yīng)至少滿足CLSI規(guī)定的臨床實驗室試劑水（CLRW） 標(biāo)準(zhǔn)。 此外，儀器給水必須 滿足儀器制造商的規(guī)范（可能比CLRW  的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格），以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可復(fù)驗性。 

CLRW/CLSI 規(guī)范：

> 10 MΩ.cm的CLRW電阻率規(guī)范將離子 雜質(zhì)的濃度限制在ppb或更低水平，并且要求消除二氧化碳。 這對于大多數(shù)臨床工作來說 是足夠的，但當(dāng)需要確定微量元素時， 電阻率需要更高——達到18.2 MΩ.cm。 同樣，CLRW依靠過濾 去除顆粒，但是規(guī)定的0.2μm過濾器可能并不總是足以去除顆粒，因為現(xiàn)代臨床分析中使用的 液體劑量很低。 

CLRW中的TOC規(guī)范<500 ppb反映了較早的標(biāo)準(zhǔn)，并且仍可能導(dǎo)致 各種有機化合物（例如羧酸和 多芳族化合物）的存在，這可能會影響低劑量檢測。 細菌污染還對分析儀操作的各個方面產(chǎn)生 嚴(yán)重影響，因此要求始終保持較低的 污染水平以避免生物膜的形成和持續(xù)的問題。 

為此，必須驗證臨床生物化學(xué)檢驗所用的供水是否適用 ，CLSI 強調(diào)需要對水系統(tǒng)參數(shù)進行嚴(yán)格的追蹤， 以確保達到和維持水純度。 

ELGA 如何解決臨床生物化學(xué)的水純度問題？ 

ELGA的專業(yè)度和久負盛名確保其經(jīng)驗豐富的團隊能夠幫助 客戶確定其應(yīng)用所需的水純度。 公司 為臨床應(yīng)用提供了一系列水純化系統(tǒng)，每個系統(tǒng)都有各自的 優(yōu)勢和局限性。 例如，CENTRA?系列集中式純化和 分配系統(tǒng)徹底改變了臨床實驗室大量級純水 的生產(chǎn)、儲存和分配方式。 CENTRA R-200 是集水純化、儲存、控制和分配于一體的整套 系統(tǒng)，供應(yīng) 1 級（超純）、2 級 和 3 級純水，配備每小時 200 升反滲透模塊和 0.2 微米 過濾器。 

總結(jié)

儀器進水的純度對于 全自動化臨床化學(xué)和免疫測定分析儀的平穩(wěn)和一致運行至關(guān)重要。 高 通量儀器加上高靈敏度和低劑量測定因素，需要純度 非常高的水，同時盡量減少微粒、離子、有機物、細菌和細菌副產(chǎn)品含量， 以確保結(jié)果的長期準(zhǔn)確性。 ELGA 各系列水純化系統(tǒng) 有助于全球臨床實驗室，確保患者測試不受 水雜質(zhì)的影響。